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观焦点:视频|奥密克戎株新冠mRNA疫苗获国家药监局临床批件


(资料图片仅供参考)

国产新冠mRNA疫苗获得重要进展。针对奥密克戎变异株,国药旗下的中生复诺健研发的新冠mRNA疫苗,正式获得国家药监局临床试验批件。

这是国内首款编码奥密克戎变异株全长S蛋白的创新型新冠mRNA疫苗,它进一步提高了诱导有效中和抗体的能力,在易感动物模型实验中也显示出其完全的攻毒保护作用。

目前,相关企业已在上海南翔建成了从设计到生产的mRNA疫苗药物中试研发平台,及年产能20亿剂的智能化mRNA疫苗生产车间。接下来,将进行临床研究,进一步评价疫苗的安全性、免疫原性及保护效力。

(实习编辑:张徐俊)

关键词 中和抗体 临床研究 临床试验

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